Lifechek Smart TD-4360 Kan Şekeri Ölçüm Stripleri; Lifechek Compact TD-4283, Lifechek Pro TD-4277 ve Lifechek Stick TD-4287 Kan Şekeri Ölcüm Sistemleri ile birlikte kullanılmak üzere, evde kendi kendine ya da bir sağlık profesyoneli tarafından kan glukoz değerlerinin ölçülmesi için tasarlanmıştır.
Smart Kan Şekeri Ölçüm Stripleri, yeni nesil güvenilir GDH-FAD enzim sistemine sahiptir ve 0,5 μL minimum kan hacmi ile çalışır.
TD-4360
Smart Kan Şekeri Ölçüm Stribi
-
Yazılım
-
Doğruluk
Diyabet uzmanları, ISO 15197-2013 performans kriterlerine göre glukoz konsantrasyonları 100 mg’dan düşük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±15 mg/ dL, 100 mg’a eşit ve büyük olduğunda, şeker ölçüm cihazlarının referans aralığa göre ±%15 standart sapma aralığında sonuç vermeleri gerektiğini belirtmektedir. Aşağıdaki tablolar referans aralık olarak ±5, ±10 ve ±15 alındığında Lifechek smart test stribininin ISO kabul kriterlerine göre performans yüzdesini göstermektedir. Tablo, YSI2300 Referans Method Sonuçlarına kıyasla Lifechek Smart test stribinin ne derecede performans sergilediğini görmek için 160 hastada yürütülmüş bir çalışmaya dayanmaktadır (Her hasta toplamda 6 kez test edilmiştir =960 test sonucu).
Lifechek smart test stribi ile yapılan ölçümlerin %99.8’i ISO doğruluk sınırları içerisindedir.
100 mg/dL’den düşük glukoz konsantrasyonu için doğruluk sonuçları
Referans aralığı ±5 mg/dL alındığında Referans aralığı ±10 mg/dL alındığında Referans aralığı ±15 mg/dL* alındığında %78.8 (246/312) %99.7 (311/312) %100 (312/312) 100 mg/dL(5.55 mmol/L)’ye eşit ve daha büyük glukoz konsantrasyonları için doğruluk sonuçları
Referans aralığı ±5 mg/dL alındığında Referans aralığı ±10 mg/dL alındığında Referans aralığı ±15 mg/dL* alındığında %65.9 (427/648) %95.2 (617/648) %95.2 (617/648) 34 mg/dL ve 522 mg/dL aralığındaki glukoz konsantrasyonları için doğruluk sonuçları
Referans aralığı ±15 mg/dL ya da ± %15 alındığında %99.8 (958/960) *ISO 15197: 2013 Kabul kriterleri : Glukoz değerlerinin hepsindeki %95 farklılık (örn. YSI2300 referans değerlerinden Lifechek Smart test stribi’nin glukoz değerlerinin çıkartılması) 100 mg/dL’den küçük glukoz konsantrasyonları için ± 15mg/dL, 100 mg/ dL’ye eşit veya daha büyük glukoz konsantrasyonları için ± %15 sınırlarında olmalıdır.
| Cihaz Saklama/taşıma koşulları | -20°C ~ 60°C arasında, %95 bağıl nemin altındaki koşullarda |
|---|---|
| Strip Saklama/taşıma koşulları | 2°C ~ 32°C arasında, %85 bağıl nemin altındaki koşullarda |
| Ölçüm birimi | mg/dL |
| Ölçüm aralığı | 20 ~ 600mg/dL |